Trongcông nghiệp dược phẩm, nơi tính toàn vẹn của sản phẩm và an toàn của bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu, thiết kế và sử dụngVành kim loạiở đây, một sợi dây lót không chỉ là một điểm kết nối; nó là một thành phần quan trọng của mộthệ thống không bị nứt dễ làm sạch và xác nhận.
Những thách thức trong sản xuất dược phẩm là duy nhất:
Sterility:Tất cả các thành phần phải không bị xốp và dễ dàng khử trùng để ngăn ngừa sự phát triển của vi khuẩn.
Độ tinh khiết của sản phẩm:Các thành phần không được xả bất kỳ chất nào vào sản phẩm có thể thay đổi thành phần hóa học hoặc độ tinh khiết của nó.
Làm sạch tại chỗ (CIP) và khử trùng tại chỗ (SIP):Các hệ thống được thiết kế để làm sạch và khử trùng tự động mà không cần tháo rời.
Khả năng theo dõi và tài liệu:Tất cả các vật liệu phải hoàn toàn có thể truy xuất nguồn gốc của chúng, với tài liệu rộng rãi chứng minh chất lượng và sự phù hợp của chúng.
Vật liệu được lựa chọn là rất lớnThép không gỉ 316L.
Kháng ăn mòn:Nhựa "316", với molybdenum được thêm vào, cung cấp khả năng chống ăn mòn vượt trội từ cả sản phẩm và các chất tẩy rửa mạnh (ví dụ như axit mạnh, cơ sở) được sử dụng trong các chu kỳ CIP / SIP.
Khả năng hàn:Danh hiệu "L" (giảm carbon) ngăn ngừa một hiện tượng gọi là "sức nhạy" trong quá trình hàn, nơi các cacbon crôm hình thành ở ranh giới hạt, làm cho thép dễ bị ăn mòn giữa hạt.Điều này đảm bảo rằng hàn, rất quan trọng cho một hệ thống vệ sinh, vẫn chống ăn mòn như kim loại cơ bản.
Các dây chuyền công nghiệp truyền thống với bề mặt thô và vết nứt là không thể chấp nhận được.
Các kết nối kẹp vệ sinh (Tri-Clamp®/Tri-Clover®):Đây là các đầu nối "giống như sườn" phổ biến trong ngành công nghiệp. Chúng bao gồm hai nắp hàn, một miếng dán vệ sinh và một kẹp phóng nhanh.
Không có vết nứt:Khi được kẹp đúng cách, miếng kẹp được nén để tạo thành một lỗ bên trong mịn mà không có vết nứt mà được xả với các bức tường ống, loại bỏ bất kỳ "bẫy bọ" nào mà vi khuẩn có thể phát triển.
Tháo rời nhanh:Chúng có thể được mở trong vài giây mà không cần dụng cụ, cho phép kiểm tra và làm sạch bằng tay nhanh chóng.
Phân chuẩn ASME BPE:Đối với các ứng dụng áp suất cao hoặc đường kính lớn hơn, ngành công nghiệp tuân thủThiết bị xử lý sinh học ASME (BPE)Tiêu chuẩn này chỉ ra không chỉ vật liệu mà cònVị trí hoàn thiện bề mặt(giá trị Ra), quy trình hàn (ví dụ: hàn quỹ đạo) và tài liệu cho tất cả các thành phần, bao gồm cả các miếng lót.bề mặt để ngăn ngừa vi khuẩn dính và đảm bảo CIP hiệu quả.
Mỗi miếng kẹp được sử dụng trong một cơ sở dược phẩm đi kèm với mộtChứng chỉ kiểm tra vật liệu (MTC)Các nhà sản xuất cũng cung cấp tài liệu về kết thúc bề mặt (giá trị Ra) và bất kỳ điều trị nhiệt cụ thể nào.Chuỗi quản lý này là rất cần thiết cho các cơ quan quản lý như FDA, đòi hỏi khả năng truy xuất hoàn toàn để xác nhận sự an toàn và tính tinh khiết của quy trình sản xuất.
Các yêu cầu nghiêm ngặt đối với sườn trong ngành công nghiệp dược phẩm là một mô hình cho các ngành khác đòi hỏi mức độ sạch và tinh khiết cao, chẳng hạn như chế biến thực phẩm và công nghệ sinh học.Trong lĩnh vực này,Vành kim loạilà nhiều hơn một đầu nối đơn giản; nó là một thành phần kỹ thuật tỉ mỉ mà duy trì các tiêu chuẩn cao nhất của an toàn và tính toàn vẹn cho sức khỏe cộng đồng.
Người liên hệ: Ms.
Tel: 13524668060
